Fuente: Health Canada
Ottawa, 15 de julio de 2026. El Gobierno de Canadá anunció una serie de medidas para modernizar el sistema de aprobación de medicamentos y dispositivos médicos, con el objetivo de ofrecer a la población un acceso más rápido a tratamientos seguros y eficaces, al tiempo que fortalece la industria farmacéutica nacional y la seguridad del suministro de medicamentos.
El anuncio fue realizado por Health Canada, que informó que en los últimos tres meses ha autorizado 537 nuevos medicamentos y dispositivos médicos destinados al tratamiento y manejo de diversas enfermedades.
Entre las aprobaciones más destacadas figura la autorización de tres versiones genéricas de semaglutida, convirtiendo a Canadá en el primer país del G7 en aprobar alternativas genéricas de este medicamento, ampliamente utilizado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y, en determinados casos, para el control del peso corporal.
Nuevo mecanismo para acelerar las aprobaciones
Como parte de la modernización regulatoria, el Ministerio de Salud publicó una Orden Ministerial de Confianza Regulatoria (Ministerial Reliance Order), un instrumento que permitirá a Health Canada utilizar determinadas evaluaciones y documentos elaborados por organismos reguladores extranjeros de confianza para agilizar la revisión de solicitudes de autorización de nuevos medicamentos.
Según la cartera de Salud, esta medida reducirá la duplicación de procesos administrativos sin modificar las exigencias canadienses en materia de seguridad, eficacia y calidad.
En una primera etapa, el nuevo mecanismo se aplicará a medicamentos pediátricos y medicamentos veterinarios, con la expectativa de facilitar la llegada de nuevos tratamientos al mercado canadiense y aumentar el interés de los fabricantes por comercializar sus productos en el país.
La ministra de Salud, Marjorie Michel, afirmó que los canadienses esperan acceder a medicamentos seguros sin retrasos innecesarios.
«Health Canada está modernizando la forma en que revisa los productos para su autorización en el mercado y reduciendo la duplicación de procesos. Esto permitirá un acceso más oportuno a medicamentos y tratamientos cuando los canadienses los necesiten», señaló.
Impulso a la producción nacional de medicamentos
Paralelamente, Health Canada abrió una consulta pública sobre una propuesta para priorizar la evaluación de medicamentos genéricos fabricados en Canadá, una medida orientada a fortalecer la industria farmacéutica nacional y reducir el riesgo de escasez de medicamentos.
Las autoridades consideran que ampliar la capacidad de producción doméstica contribuirá a reforzar la seguridad del suministro farmacéutico en un contexto internacional marcado por tensiones comerciales y vulnerabilidades en las cadenas globales de abastecimiento.
Las consultas públicas sobre ambas iniciativas permanecerán abiertas del 15 de julio al 12 de septiembre de 2026, periodo durante el cual fabricantes, especialistas y otros actores del sector podrán presentar observaciones.
Investigación e innovación
Health Canada indicó además que estas medidas estarán respaldadas por el trabajo de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR), que continuarán financiando investigaciones y ensayos clínicos para generar la evidencia científica necesaria en la evaluación de nuevos medicamentos, dispositivos médicos y otros productos sanitarios.
La presidenta de Children’s Healthcare Canada, Emily Gruenwoldt, calificó la nueva orden ministerial como un avance especialmente importante para acelerar la disponibilidad de tratamientos pediátricos, un área donde el desarrollo de nuevos medicamentos suele enfrentar mayores dificultades debido al reducido número de pacientes y al limitado incentivo comercial.
Por su parte, la presidenta de Innovative Medicines Canada, Bettina Hamelin, sostuvo que la medida permitirá fortalecer la cooperación regulatoria internacional y mejorar la competitividad de Canadá como destino para el lanzamiento de nuevos medicamentos.
Con estas iniciativas, el gobierno federal busca construir un sistema regulatorio más ágil y eficiente que permita acelerar el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores, manteniendo los elevados estándares de seguridad y calidad que caracterizan al sistema sanitario canadiense.