Fuente: Health Canada
Ottawa (29 de junio de 2026).- El Gobierno de Canadá autorizó este lunes el primer medicamento genérico inyectable de semaglutido para el tratamiento del control crónico del peso, una decisión que podría ampliar el acceso a esta terapia y reducir los costos para pacientes y sistemas de salud en el país.
La autorización fue anunciada por Health Canada, que aprobó el medicamento Svemia, desarrollado por la farmacéutica canadiense Apotex, como versión genérica del fármaco de marca Wegovy, utilizado para el tratamiento de la obesidad.
El organismo regulador informó que la aprobación se produjo tras una evaluación exhaustiva de la evidencia científica presentada por la empresa, la cual demostró que el medicamento cumple con los estándares nacionales de seguridad, eficacia y calidad exigidos para los medicamentos genéricos.
El nuevo tratamiento está indicado para pacientes de 12 años o más y deberá administrarse mediante una inyección semanal como complemento de una dieta reducida en calorías y de un programa de actividad física para el manejo crónico del peso.
Health Canada explicó que las versiones genéricas del semaglutido son productos sintéticos complejos, por lo que su proceso de revisión busca garantizar que las diferencias con el medicamento biológico de referencia no afecten su seguridad ni su efectividad.
La agencia destacó que la disponibilidad de alternativas genéricas podría traducirse en importantes ahorros para los pacientes y para los sistemas públicos de salud. En Canadá, muchos medicamentos genéricos cuestan entre 45 % y 90 % menos que sus equivalentes de marca.
Además, el organismo señaló que actualmente evalúa otras seis solicitudes de autorización para versiones genéricas del semaglutido presentadas por diferentes compañías farmacéuticas, por lo que se esperan nuevas decisiones regulatorias durante las próximas semanas y meses.
Esta es la tercera aprobación de un producto genérico de semaglutido por parte de Health Canada. El pasado 1 de mayo de 2026, la autoridad sanitaria había autorizado otra presentación inyectable de Apotex destinada al tratamiento de adultos con diabetes tipo 2, mientras que el 28 de abril Canadá se convirtió en el primer país del Grupo de los Siete (G7) en aprobar una versión genérica de este principio activo.
Health Canada indicó que continuará vigilando la seguridad y eficacia de todos los productos genéricos de semaglutido comercializados en el país y aseguró que adoptará las medidas necesarias si se detectan problemas inesperados relacionados con su uso.